- 면역항암 신약후보물질 임상시료 생산
지아이바이옴이 임상시험 준비에 돌입했다.
지아이바이옴은 고형암 치료제 후보물질 'GB-X01'의 임상시험용 제제 생산을 위해 프랑스 바이오스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.
이번 계약을 통해 양사는 GB-X01의 공정 및 제형 개발, 임상시료 생산 및 품질관리(QC) 등에 협력한다. 바이오스는 글로벌 마이크로바이옴 기업의 CDMO 협력사란 설명이다. 생균 기반 의약품 원료와 임상시험 및 상업용 완제의약품 생산을 위한 우수의약품제조시설(GMP) 인증을 보유하고 있다.
지아이바이옴은 고형암 치료제 후보물질 'GB-X01'의 임상시험용 제제 생산을 위해 프랑스 바이오스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.
이번 계약을 통해 양사는 GB-X01의 공정 및 제형 개발, 임상시료 생산 및 품질관리(QC) 등에 협력한다. 바이오스는 글로벌 마이크로바이옴 기업의 CDMO 협력사란 설명이다. 생균 기반 의약품 원료와 임상시험 및 상업용 완제의약품 생산을 위한 우수의약품제조시설(GMP) 인증을 보유하고 있다.
원문: 지아이바이옴, 佛 바이오스와 CDMO 계약…내년 임상승인 목표